新華制藥自主品牌布洛芬片取得進入美國市場通行證
近日，華魯集團旗下新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質量體系要求，“零缺陷”通過美國FDA認證。這標志著新華牌布洛芬片取得了銷往美國市場通行證，這是我省制藥行業自主品牌產品開辟美國市場的重大成果。
布洛芬是這次治療新冠病毒感染肺炎的臨床用藥品種。今年1月24 日，華中科技大學附屬協和醫院提出的新冠病毒感染肺炎的治療方案中指出：“布洛芬具有降溫和抑制肺部炎癥的雙重作用。體溫高于38.5度，建議使用布洛芬退熱。”1月29日，新華制藥通過武漢紅十字會捐贈給武漢協和醫院、武漢同濟醫院、武漢金銀潭醫院等價值500萬元的藥品中，就包含著布洛芬片。新華牌布洛芬片，為抗擊新冠病毒感染做出了重要貢獻。
新華制藥作為國內最早的布洛芬原料藥和制劑生產企業，布洛芬原料藥一直占據國內市場領先地位，占全球市場的30%，此前已通過美國FDA認證、歐盟COS認證。依靠布洛芬原料藥優勢，新華制藥加快了布洛芬制劑品牌的培育。2011年起生產的布洛芬片出口英國。目前累計出口歐盟近25億片，在國內排名第一。
