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新華制藥取得鹽酸美金剛片藥品注冊批件


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發布時間:

2024-01-24

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近日,新華制藥鹽酸美金剛片獲得了國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》進一步豐富了公司老年用藥產品,上市后可為患者帶來更多用藥選擇。

美金剛是一種電壓依賴性、中等程度親和力的非競爭性NMDA受體拮抗劑,可阻斷谷氨酸濃度病理性升高導致的神經元損傷,用于治療成年患者中重度至重度阿爾茲海默癥,為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。

鹽酸美金剛片獲準上市外,新華制藥研制的另一款抗老年癡呆的重磅創新藥物已經進入一期臨床,有望成為全球首個在此靶點突破的新藥。

后續,新華制藥將以科研推轉型,加速新產品研發轉化,豐富市場供給,為人民群眾提供更多吃得起的放心好藥。